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Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Asesor asignado por grupo para la revisión del trabajo aplicativo
Certificado Digital por participación y aprobación
Temario
Importancia de la calificación de proveedores
Normatividad internacional
Ciclo de aprobación y calificación de proveedores guía BPM
Tipos de proveedor
Organización de grupos
Taller requisitos normativos según país
Evaluación de proveedores
Tipos de auditoría
Aprobación de proveedores - Calificación de proveedor basado en riesgos
Listado de proveedores aprobados
Taller requisitos para calificación según tipo de proveedor
Calificación de proveedores a nivel de insumos o servicios
Recalificación de proveedores basada en riesgos
Descalificación de proveedores
Calificación de personal
Taller requisitos para calificación según tipo de proveedor II
Monitoreo de proveedores
Reclamos a proveedores
Planificación de auditorías a proveedores
Auditorías por causa
Agenda de auditoría
Taller auditoría a proveedor de empaque secundario de medicamentos sólidos no estériles
Auditorías físicas y remotas
Auditorías de escritorio
Reporte de auditoría
Gestión de no conformidades a proveedores
Archivo de documentación de proveedores
Acuerdos de calidad
Taller auditoría a proveedor de análisis de control de calidad
Coloquio de consultas generales
Resolución de consultas de casos aplicativos
Recomendaciones generales
Auditorías a CMO (manufactureros) y warehouse (droguerías / distribuidores)
Aplicación de las tablas de muestreo. AQLs para la liberación de productos en almacenes de productos farmacéuticos
Presentación de los casos aplicativos
Sustentación del trabajo aplicativo, dicha plenaria será por grupos de trabajo con participación de jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
Auditorías de GMP
“Experiencias en regulación con FDA
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